Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/2906 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
    
  Medicinali e numeri di AIC: 
  ACTIFED - 018723 - tutte le confezioni autorizzate; 
  ACTIFED COMPOSTO - 021102037; 
  ACTIGRIP - 024823066; 
  ACTIGRIP GIORNO & NOTTE - 035400023; 
  ACTIFED NASALE - 028139032; 
  ACTIGRIP GOLA - 019971086; 
  ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO - 020875 - tutte le confezioni autorizzate; 
  IMODIUM - 023673 - tutte le confezioni autorizzate; 
  LEVOREACT - 035107010; 
  LEVOREACT OFTALMICO - 027699026; 
  MYLICON - 020708069; 
  MYLICONGAS - 038140012; 
  NIZORAL - 024964 - tutte le confezioni autorizzate; 
  REACTIFARGAN - 002516 - tutte le confezioni autorizzate; 
  REACTINE - 032800031; 
  REGAINE - 026725 - tutte le confezioni autorizzate; 
  Grouping di variazioni in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Tipologia di variazione: IAIN - C.I.8.a, modifica  al  "Summary  of
Pharmacovigilance System Master File" per medicinali ad uso umano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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