GLAXOSMITHKLINE VACCINES S.R.L.

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
      219/2006 e s.m.i e del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare      AIC:       GlaxoSmithKline       Vaccines       GmbH,
Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany 
  Medicinale: RABIPUR 
  N.AIC e confezioni: 035947 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: DE/H/0216/001/IA/062 - C1A/2015/3541 
  Variazioni: IAIN A.1, IA A.4, IAIN A.5 a) e IA A.5 b) 
  Tipo di modifica: Modifica del nome del titolare AIC, modifica  del
nome del fabbricante della sostanza attiva e modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito (compreso il rilascio dei  lotti)  da
Novartis Vaccines and Diagnostics  GmbH  a  GlaxoSmithKline  Vaccines
GmbH 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  delle  variazioni  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T16ADD541
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.