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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2015/2920 Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251-09, Helsinborg, Svezia. Medicinali e numeri di AIC: NICORETTE - tutte le confezioni autorizzate - AIC: 025747 Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: Tipologia di variazione: IAIN - C.I.8.a, modifica al "Summary of Pharmacovigilance System Master File" per medicinali ad uso umano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T16ADD543