Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal A.S. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL  A/S  10  mg;  20  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Codice AIC medicinale: 039610 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2015/3177 
  Procedura Europea n. UK/H/1022/001-002/IB/052/G 
  Grouping di variazioni: 
  Modifiche Tipo IB  B.II.c.1  c)  -  Eliminazione  di  parametri  di
specifica del prodotto finito non significativi:  composizione  della
capsula; identificazione  dei  coloranti  della  capsula;  dimensione
della capsula; peso medio della capsula. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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