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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Protocollo n.109190 del 30.10.2015 Codice pratica: C1A/2015/3812 Procedura EU: DE/H/1942/001-002/IA/007 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: CLUVIAT Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Tipo di modifica: IA Variazione apportata: B.I.b.1.c. - Introduzione di una specifica di controllo supplementare per il materiale ausiliario DEAE-Sephadex A-50, utilizzato nel processo di produzione della sostanza attiva. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T16ADD629