AMDIPHARM LIMITED
Sede legale: 3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers,Ireland
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE6384596L

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.274  e  del  Regolamento
                      (CE) n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2015/2505 
  Medicinale:  MECLODERM  -  AIC  n.022839  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Medicinale: MECLODERM F -  AIC  n.023102  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Grouping  of  Variations:  n.2  modifiche  di  Tipo  IB   categoria
B.I.a.1.z) consistenti  nell'aggiunta  di  ZHANGJIAGANG  HUAMAO  FINE
CHEMICAL CO LTD. Free Trade Zone,  Zhangjiagang  City  -  China  come
produttore  di  un  intermedio  di  sintesi  dell'P.A.   meclociclina
sulfosalicilato e n.2  modifiche  di  Tipo  IB  categoria  B.I.a.2.e)
consistenti in una modifica minore della "resticted  part"  dell'ASMF
di EUTICALS S.p.A. sul P.A. meclociclina sulfosalicilato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T16ADD746
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.