Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica:  ISORIAC  (A.I.C.  n.  037551  -  tutte  le  confezioni
autorizzate)- 10 mg e 20 mg capsule molli. 
  Codice Pratica: C1B/2014/2578 
  N. di Procedura Europea: FR/H/250/02-03/IB/39 
  Tipologia variazione: Tipo - IB, B.II.b.5 c) Modifica dei  test  in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione del prodotto finito: soppressione di un test  in  corso
di fabbricazione non significativo (test di viscosita' del gel). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
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