Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ELOXATIN 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 034411 
  Codice Pratica n.  C1A/2015/3657  del  20-10-2015  -  Procedura  n.
FR/H/144/001-002/IA/71/G raggruppamento di variazioni composto  da  2
variazioni: 
  - Tipo IA n. A.7 - Soppressione di un  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo, Tanaka Kikinzoku Kogyo K.K, Japan; 
  -  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.4-Soppressione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea- R1-CEP2003-018-Rev02  -  per  il
sito di produzione del principio attivo (Tanaka Kikinzoku Kogyo  K.K,
Japan). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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