Avviso di rettifica
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006, del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Comunicazione AIFA di notifica regolare del 18/01/2016 Medicinale: BRIMONIDINA TUBILUX PHARMA Confezione e numeri di AIC: 2 mg/ml collirio, soluzione, AIC n. 039098013 Codice pratica: C1A/2015/3933 Numero di procedura europea: IT/H/0147/001/IA/018/G Tipologia variazioni e modifiche apportate: raggruppamento di variazioni tipo IAIN - A.1 e A.5 a) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Italia e fabbricante del prodotto finito in Italia, Germania, Spagna e Regno Unito (le attivita' di cui il fabbricante e' responsabile includono il rilascio dei lotti): modifica Codice di Avviamento Postale da 00040 a 00071. Medicinale: LATANOPROST TUBILUX PHARMA Confezione e numeri di AIC: 0,005% collirio, soluzione, AIC n. 039972017, 039972029, 039972031 Codice pratica: C1A/2015/4149 Numero di procedura europea: UK/H/2707/001/IA/017/G Tipologia variazioni e modifiche apportate: raggruppamento di variazioni tipo IAIN - A.1 e A.5 a) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Italia e Regno Unito e fabbricante del prodotto finito in Italia, Spagna e Regno Unito (le attivita' di cui il fabbricante e' responsabile includono il rilascio dei lotti): modifica Codice di Avviamento Postale da 00040 a 00071. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Daniela Cornieri T16ADD848