SIMESA S.P.A.
Sede legale: AstraZeneca Lab Italia - Via Ludovico il Moro 6/C -
20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11991420156

(GU Parte Seconda n.18 del 11-2-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) N. 1234/2008
                              e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2015/3146 
  N.     di     Procedura     di     mutuo     riconoscimento     n.:
SE/H/1506/001-003/IA/004 
  Specialita' Medicinale (numeri dell'Autorizzazione  dell'Immissione
in Commercio) e dosaggi: 
  PREVEX (A.I.C. 027372) "5 mg compresse a rilascio prolungato" e "10
mg compresse a rilascio prolungato" Confezioni: tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Simesa S.p.A.- Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Tipologia variazione: IA 
  Tipo di Modifica: A.4 
  Modifica  Apportata:  Modifica  dell'indirizzo   dell'edificio   di
ingresso ai visitatori del sito Astrazeneca AB in Södertälje,  Sweden
da "Kvarnbergagatan 12, Södertälje" a "Forskargatan 18, Södertälje" 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Gilberto Riggi 

 
T16ADD868
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.