Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinali: AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO (AIC: 034557 013,
flacone 500 ml) e DEKAMIN (AIC: 007518) 
  Confezioni: tutte. 
  Tipologia e numero di variazioni: raggruppamento IA -B.III.1 a)  2.
"Presentazione di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato"
(produttore:Kyowa Hakko Bio Co., Ltd) 
  Codice pratica: N1A/2015/3009 - API: VALINA. 
  Aggiornamento  di  CEP:  da  R1-CEP  1999-016-Rev   01   a   R1-CEP
1999-016-Rev 02. 
  Codice pratica: N1A/2015/3006 - API: LEUCINA. 
  Aggiornamento  di  CEP:  da  R1-CEP  1999-160-Rev   02   a   R1-CEP
1999-160-Rev 03. 
  Codice pratica: N1A/2015/3008 - API: ISOLEUCINA. 
  Aggiornamento  di  CEP:  da  R1-CEP  1999-014-Rev   02   a   R1-CEP
1999-014-Rev 03. 
  Data di implementazione della modifica: 12/11/2015. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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