Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  del  seguente  grouping  di   variazioni
apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: ZITROMAX (azitromicina biidrato) 
  Confezioni e numero di AIC: 
  500 mg compresse rivestite con film, AIC n.027860042 
  Avium 600 mg compresse rivestite con film, AIC n. 027860143 
  Specialita' Medicinale: AZITROMICINA PFIZER (azitromicina biidrato) 
  Confezioni e numero di AIC: 
  500 mg compresse rivestite con film, AIC n. 027897040 
  Avium 600 mg compresse rivestite con film, AIC n. 027897115 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2015/4633 
  Tipo di modifica: Grouping di 2 variazioni di tipo IB - A.5 
  Modifica: Modifica del nome e dell'indirizzo di un fabbricante  del
prodotto finito da Alembic Limited Village Panelav, PO  Tajpura,  NR.
Baska,  389350  India  a  Alembic  Pharmaceuticals  Limited   Village
Panelav,     P.O.     Tajpura,     Near      Baska,      Taluka-Halol
District-Panchmahal-389350 Gujarat, India. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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