Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg/ml soluzione orale - flacone da 150 ml AIC n. 027814021 
  Codice Pratica: N1A/2015/3055 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - Aggiunta di Janssen Pharmaceutica N.V. -
Rue du Bois de la  Hutte,  7  -  7110  La  Louviere,  Belgium,  quale
officina alternativa per la fase di confezionamento secondario. 
  Data di implementazione: 01.12.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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