Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: SILKETAL 
  Codice pratica: N1A/2015/2714 
  Confezioni: AIC: 042046019, 042046021, 042046033 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IA  (B.I.b.2.a)  Modifica   nella
procedura di prova  del  principio  attivo  o  delle  materie  prime,
reattivi  o  sostanze  intermedie  utilizzati  nel  procedimento   di
fabbricazione del principio attivo: modifica della procedura del test
per la determinazione del TWEEN 80. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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