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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Germania, Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, Milano. Medicinale: STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammi soluzione per inalazione Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni (A.I.C. n. 042432) Codice pratica: C1B/2015/3250 Procedura n.: NL/H/2498/001/IB/006 Medicinale: SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi soluzione per inalazione Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni (A.I.C. n. 043661) Codice pratica: C1B/2015/3251 Procedura n.: NL/H/3157/001/IB/002 Medicinale: YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi soluzione per inalazione Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni (A.I.C. n. 043660) Codice pratica: C1B/2015/3253 Procedura n.: NL/H/3158/001/IB/002 Variazione tipo IB n. B.I.d.1 a) 4.: estensione del retest period del principio attivo olodaterolo cloridrato da 48 mesi a 60 mesi sulla base di dati in tempo reale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore E. Rossi T16ADD973