Variazioni di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ZOFEPRIL 7,5  mg,  15  mg,  30  mg,  60  mg
compresse  rivestite  con  film  -  A.I.C.  n.  034348/M  (Tutte   le
confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1, IA n.  8b2:  Aggiunta  di
un'officina per le fasi  di  produzione,  confezionamento,  controlli
analitici e rilascio dei lotti: Menarini Von Heyden  GmbH,  Leipziger
Strasse, 7-13, Dresda (Germania). P.E.: UK/H/278/001-004/IB/015. Fine
procedura e data di decorrenza della modifica: 22 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD4828