Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato). 
  Codici pratiche: N1A/09/1841 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «20 mg/ml gocce  orali,  soluzione»  flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
026890172; 
  «20 mg/ml gocce  orali,  soluzione»  flacone  20  ml  -  A.I.C.  n.
026890145 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
    IA n. 9  -  Eliminazione  di  un  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti): Eliminazione del sito Famar S.A.,
Atene, Grecia,  autorizzato  ad  effettuare  il  confezionamento  del
prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
TC-09ADD4863