ORION CORPORATION

(GU Parte Seconda n.103 del 8-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200  Espoo,
Finlandia. 
  Medicinale: KESSAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 027433010; 
  «20 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 027433022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE - Modifica
tipo  IA  -  n.  9):  Eliminazione   di   un   sito   di   produzione
(confezionamento, controllo e rilascio lotti): Pfizer Italia  S.r.l.,
localita' Marino del Tronto, Ascoli Piceno, 63046 Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l. 

 
TC-09ADD4880
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.