Malesci Istituto Farmacobiologico - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (FI),
via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.106 del 15-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: ARTAXAN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1 g compresse rivestite - 30 compresse - A.I.C. n. 026672079; 
    1 g granulato per sospensione orale -  30  bustine  -  A.I.C.  n.
026672081; 
    1  g/10  ml  sospensione  orale  -  30  flaconcini  -  A.I.C.  n.
026672093; 
    1 g compresse masticabili - 30 compresse - A.I.C. n. 026672105. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio  attivo:
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Shewalton Road - KA 115AP, Irvine
UK. 
  Data di decorrenza della modifica dal 28 agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5158
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.