Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Aesculapius F.ci  S.r.l.,  via  Cozzaglio  n.  24,  25125
Brescia (BS). 
  Specialita' medicinale: FLUITUSS. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    037910015 - 4 mg/5 ml sciroppo, 1 flacone da 250 ml. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003
Variazione Tipo IB n. 42.a.1 Modifica del periodo  di  validita'  del
prodotto finito, come confezionato per la vendita:  da  2  anni  a  3
anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
TC-09ADD5186