Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: LUCEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale  -  A.I.C.
n. 035367..../M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB 12b2 (SE/H/251/004/IB/067): aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
prova alle specifiche del metmercazolo  utilizzato  nel  processo  di
produzione del principio attivo. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 22 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5422