Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
  procedura di Importazione Parallela delle specialita' medicinali a)
  «MAALOX PLUS»; b)  DULCOLAX;  c)  «LISOMUCIL»;  d)  «NICORETTE  105
  gomme»;  e)  «FEDRA»;  f)  «MOTILIUM»;  g)  «NICORETTE  30  gomme».
  Provvedimenti  a)  UPC/I/101/2009-IP;   b)   UPC/I/96/2009-IP;   c)
  UPC/I/92/2009-IP; d) UPC/I/91/2009-IP; e) UPC/I/99/2009-IP  del  27
  luglio 2009;  f)  UPC/I/102/2009-IP;  g)  UPC/I/108/2009-IP  del  4
  agosto 2009. 

  Titolare A.I.P.: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G.  Lanza
n. 3, 20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636. 
  Specialita'  medicinale:  a)  «MAALOX  PLUS»;  b)  «DULCOLAX»;   c)
«LISOMUCIL»; d) «NICORETTE 105 gomme»; e) «FEDRA»; f) «MOTILIUM»;  g)
«NICORETTE 30 gomme». 
  Confezioni e numeri di A.I.P.: 
    a) «compresse masticabili»  30  compresse;  b)  «5  mg  compresse
rivestiste» 24 compresse; c) «100  mg/5  ml  sciroppo  con  zucchero»
flacone 200 ml; d) «2 mg gomme da masticare medicate» 105  gomme,  e)
«0,075 g + 0,02 mg compresse  rivestite»  21  compresse;  f)  «10  mg
compresse rivestite con  film»  30  compresse;  g)  «2  mg  gomme  da
masticare medicate» 30 gomme. 
    A.I.P.: a) 038857013; b) 037170026; c) 038287013;  d)  038953016;
e) 038304010; f) 038855019; g) 038953028. 
  Modifica  secondaria  di   tipo   I:   Modifica   del   numero   di
autorizzazione in  Grecia:  aggiunta  numero  di  autorizzazione:  a)
5560/07-02-2003;  c)  41452/07/27-05-08;   d)   8552/06-02-2007;   e)
1519405/05-03-2007; f) 15084/07-03-2006; g) 8552/06-02-2007. 
  Modifica  secondaria  di   tipo   I:   Modifica   del   numero   di
autorizzazione in Grecia: cambio di eccipiente: b) 36881/28-7-2008  e
modifica eccipiente dibutil ftalato in castor oil. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TC-09ADD5715