Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: GLIBOMET. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film», 40 cpr. -  A.I.C.
n. 026129015; 
    «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film», 60 cpr. -  A.I.C.
n. 026129027*; 
    «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film», 40 cpr. - A.I.C. n.
026129039*; 
    «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film», 60 cpr. - A.I.C. n.
026129041. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 9 - Eliminazione  dell'officina  di  produzione  Laboratori
Guidotti S.p.a., via Livornese  n.  897,  La  Vettola,  Pisa  per  il
principio attivo Metformina HCI. 
    IA n. 4 - Modifica  del  nome  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo Glibenclamide da  Laboratori  Guidotti  S.p.a.,  via
Livornese n. 897, La Vettola, Pisa a Lusochimica S.p.a., Stabilimento
di Pisa, indirizzo invariato. 
  Decorrenza delle modifiche: dal 15 ottobre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  *Si fa presente,  altresi',  che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia delle  modifiche  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
TC-09ADD7371