Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema
n. 7, Bagno a Ripoli (FI). 
  Specialita' medicinale: OMEPRAZEN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    10 mg capsule, 14 cps (026803080); 
    10 mg capsule, 28 cps (026803092); 
    10 mg capsule, 35 cps (026803116); 
    20 mg capsule, 14 cps in blister (026803104); 
    20 mg capsule, 14 cps in flacone di vetro (026803078); 
    20 mg capsule, 14 cps in blister (026803104); 
    40 mg capsule, 14 cps in flacone di vetro (026803054). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:  Var.  IA
n.  4:  Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio   attivo
omeprazolo qualora non sia  disponibile  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea  europea:  da  AstraZeneca  Dunkerque  Production  a
Minakem Dunkerque S.a.s. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD7389