Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo decanoato). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio  prolungato  per  uso
intramuscolare» 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890158. 
  Modifiche apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
Codice pratica: N1A/09/2460 - Data protocollo: 2 ottobre 2009. 
    IA n. 37.a - Restringimento  dei  limiti  di  una  specifica  del
prodotto finito: separazione delle specifiche relative ai prodotti di
degradazione Lu 14-131 e Lu 13-122,  precedentemente  riportate  come
singolo parametro. 
Codice pratica: N1A/09/2462 - Data protocollo: 2 ottobre 2009. 
  IA n. 37.a  -  Restringimento  dei  limiti  di  una  specifica  del
prodotto finito: riduzione dei limiti dei prodotti di degradazione in
totale. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
TC-09ADD7889