Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
Specialita' medicinale: NORMIX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
«200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n.
025300029;
«2 g/100 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 60 ml -
A.I.C. n. 025300043.
Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:
Tipo IA n. 4: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore
del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea:
Modifica della ragione sociale di un produttore autorizzato del
principio attivo.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Maria Clara Ripamonti
TC09ADD9252