Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Codice Pratica
N1A/2009/2944.
Titolare: Dexo Italia S.r.l (in liquidazione).
Specialita' medicinale: TAMOXIFENE DEXO.
Confezioni e A.I.C.:
«10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse A.I.C. n.
034425013; «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse A.I.C.
n. 034425025; «10 mg compresse» 30 compresse A.I.C. n. 034425037; «20
mg compresse» 20 compresse A.I.C. n. 034425049.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA n. 9. Eliminazione di un sito di produzione del prodotto
finito: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36 - 00040 Pomezia -
Roma.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Dexo Italia S.r.l. in liquidazione Il liquidatore:
dott. Nicola G. Iberati
TC09ADD9254