Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5  mg  pastiglie  senza  zucchero,  18   pastiglie   (A.I.C.   n.
021483096). 
Codice pratica N1A/2009/3017. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
7.b.1: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e  conseguente
IA n. 7.a: aggiunta di un  sito  per  il  confezionamento  secondario
(Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano, Milano). 
Codice pratica N1A/2009/3018. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a:
Aggiunta di un sito  per  il  controllo  dei  lotti  (solo  controlli
microbiologici) (Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano, Milano). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
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