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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratiche: N1A/2009/2782. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Medicinale: TESTOVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: IM 2 fiale 2 ml 100 mg A.I.C. n. 003559059. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA 8 a) - Modifica del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito. Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Tale modifica comporta quanto segue: Aggiunta del laboratorio di prova L+S AG per l'esecuzione del solo test delle endotossine batteriche. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva TC09ADD9335