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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: DECORENONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «50 mg/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini - A.I.C. n. 025230083; «50 mg capsule rigide» 14 capsule - A.I.C. n. 025230071; «10 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 025230018* (sospesa). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Due Variazioni Tipo IA n. 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti), 1) Eliminazione del sito Ashai Chemical Industry - Miyzaki Prefecture (Giappone), (produttore del principio attivo); 2) Eliminazione del sito Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd - Chiyoda-Ku - Tokio (Giappone) (produttore del principio attivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della suapubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu TC09ADD9589