Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. 
  Specialita' medicinale: MOPEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    500 mg capsule rigide, 12 capsule - A.I.C. n. 023760010; 
    250 mg/5 ml granulato per sosp.orale, 1 flac. 100 ml - A.I.C.  n.
023760034; 
    1 g compresse masticabili, 12 compresse - A.I.C. n. 023760059; 
    1 g compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 023760097. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var. IA n. 9: Eliminazione di un produttore del principio  attivo
Amoxicillina: Fersinsa Gist Brocades S.A. de  CV  (DSM  Antinfectives
BV) Camino a Guanajuato S7N - Ramos Arizpe, Coahulia -  Mexico  (Cod.
pratica: N1A/2009/3164); 
    Var. IA n. 9: Eliminazione di un produttore del principio  attivo
Amoxicillina: DSM Antinfectives Egypt S A  E  -  Abu-Zaabal  -  ET-E1
Kaliobia - Egitto (Cod. pratica: N1A/2009/3165). 
  Decorrenza delle suddette modifiche dal 10 dicembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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