Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Lifepharma  S.p.a.,  via  dei  Lavoratori  n.  54,  20092
Cinisello alsamo (MI). 
  Specialita' medicinale: UBITEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «50  mg/10  ml  soluzione  orale»  10  flaconcini  -  A.I.C.   n.
025229081; 
    «50 mg capsule rigide» 14 capsule - A.I.C. n. 025229067; 
    «10 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 025229016* (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 9. 
  Eliminazione di qualsiasi sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto semifinito o finito,  imballaggio,  produttore  responsabile
del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei
lotti) - Eliminazione di Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd - Tokyo (Giappone)
(come produttore di principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  *Si fa presente,  altresi',  che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                       L'amministratore unico: 
                        dott. Francesco Lami 

 
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