Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano. 
  Off. di produzione, via Pascoli n. 1 e reparto  distaccato  di  via
Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola (MI). 
  Specialita' medicinale: CL TRE soluzione flacone da 3 ml + vaselina
bianca tubetto 10 g - A.I.C. n. 034087015. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  38 c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. 
  Altre modifiche di una procedura di prova inclusa  la  sostituzione
di una procedura di prova. 
  Sostituzione di una procedura di prova per l'Identificazione  e  la
Determinazione quantitativa del prodotto finito. 
  Sostituzione della metodica  interna  con  metodica  da  Farmacopea
Ufficiale Italiana per l'esecuzione delle procedure di prova. 
  37 b Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. 
  Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova. 
  Aggiunta della procedura  di  prova  relativa  alla  Contaminazione
microbica, eseguita in accordo a Farmacopea Ufficiale Italiana. 
  Aggiunta della procedura  di  prova  relativa  alla  Determinazione
delle Impurezze eseguita in accordo a U.S.P. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 
    Li', 14 gennaio 2010 

 Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a. L'amministratore unico: 
                           Stefano Ronchi 

 
TC10ADD1182