NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.16 del 6-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: NICOTINELL FRUTTA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg gomma  da  masticare,  2  gomme
(A.I.C. n. 037799018/M), 2 mg gomma da masticare, 12 gomme (A.I.C. n.
037799020/M),  2  mg  gomma  da  masticare,  24  gomme   (A.I.C.   n.
037799032/M),  2  mg  gomma  da  masticare,  36  gomme   (A.I.C.   n.
037799044/M),  2  mg  gomma  da  masticare,  48  gomme   (A.I.C.   n.
037799057/M),  2  mg  gomma  da  masticare,  60  gomme   (A.I.C.   n.
037799069/M),  2  mg  gomma  da  masticare,  72  gomme   (A.I.C.   n.
037799071/M),  2  mg  gomma  da  masticare,  96  gomme   (A.I.C.   n.
037799083/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  2   gomme   (A.I.C.   n.
037799095/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  12  gomme   (A.I.C.   n.
037799107/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  24  gomme   (A.I.C.   n.
037799119/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  36  gomme   (A.I.C.   n.
037799121/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  48  gomme   (A.I.C.   n.
037799133/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  60  gomme   (A.I.C.   n.
037799145/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  72  gomme   (A.I.C.   n.
037799158/M),  4  mg  gomma  da  masticare,  96  gomme   (A.I.C.   n.
037799160/M). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP  n.  UK/H/407/01-02/IB/029
conclusasi in data 11 dicembre 2009. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
20.c: Modifica in  una  procedura  di  controllo  per  un  eccipiente
(levomentolo). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP  n.  UK/H/407/01-02/IA/033
conclusasi in data 6 gennaio 2010. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  1:
Modifica dell'indirizzo delle Autorita'  Sanitarie  della  Repubblica
Ceca. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di' scadenza indicata in etichetta (ai sensi  dell'art.  14
del decreto legislativo n.  178/91  e,  successive  modificazioni  ed
integrazioni). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
TC10ADD1212
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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