Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: LUCEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 035367.../M); 40 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 035367.../M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 7b1 e conseguenti IA 7a e IA 8b2 (SE/H/251/001-002/IA/075): Aggiunta dell'officina Menarini Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7 D-01097 Dresden come sito responsabile del confezionamento, controlli analitici e rilascio lotti. Data di fine procedura e decorrenza della modifica: 30 dicembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD1254