Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Tubilux Pharma S.p.a., via Costarica nn.  20/22,  Pomezia
(RM). 
  Specialita' medicinale: FLUATON - 0,1% collirio, sospensione  -  20
contenitori monodose da 0,4 ml (A.I.C.: 023503030). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica N1A/2009/3976: Tipo IA n. 7.a  -  Aggiunta  di  un
sito di produzione per il confezionamento secondario (Tubilux  Pharma
S.p.a., via Costarica nn. 20/22, Pomezia, Roma); 
    Codice pratica N1A/2009/3977: Tipo IA n. 8.a  -  Aggiunta  di  un
sito in cui si  effettua  il  controllo  dei  lotti  (Tubilux  Pharma
S.p.a., via Costarica nn. 20/22, Pomezia, Roma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
TC10ADD1431