Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: MIDAZOLAM IBI. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    5 mg/ml 10 fiale di soluzione  iniettabile  uso  IM/EV  da  1  ml
A.I.C. n. 035569019/M; 
    5 mg/ml 10 fiale di soluzione  iniettabile  uso  IM/EV  da  3  ml
A.I.C. n. 035569021/M; 
    5 mg/ml 10 fiale di soluzione  iniettabile  uso  IM/EV  da  5  ml
A.I.C. n. 035569033/M; 
    5 mg/ml 10 fiale di soluzione iniettabile  uso  IM/EV  da  10  ml
A.I.C. n. 035569045/M. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1084/2003;
procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0214/002/IA/015 -  Aggiunta
di un sito responsabile per il rilascio  (escluso  il  controllo  dei
lotti): Synthon Hispania S.L. C/Castello',  1  Poligono  Las  Salinas
08830 San Boi de Llobregat Barcelona Spagna. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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