Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Biopharma S.r.l., via Generale Orsini n. 46, Napoli. 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA BIOPHARMA. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 036012 tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n. 25
a1, tipo IB. 
  Codice pratica N1B/2009/2046. 
  Modifica delle specifiche di un principio attivo la cui  monografia
non era precedentemente inserita nella Farmacopea Europea per  essere
in conformita' alla Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Roma, 14 gennaio 2010 

                       L'amministratore unico: 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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