Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale: via  dell'Annunciata
n. 21, 20121 Milano, Uffici  commerciali  ed  amministrativi:  Centro
direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI). 
  Specialita' medicinale: EPIDUO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 2 g - A.I.C. n. 038261018/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 15 g - A.I.C. n. 038261069/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 30 g - A.I.C. n. 038261020/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 45 g - A.I.C. n. 038261032/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 60 g - A.I.C. n. 038261044/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 90 g - A.I.C. n. 038261057/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n. 7.a. Aggiunta di un sito di produzione per  parte  del
processo produttivo del prodotto finito - Confezionamento  secondario
alternativo Pharm'adis - 19, rue des Coutils - 63118 Cebazat - France
codice   pratica:    C1A/2009/3798    -    Codice    Procedura    EU:
SE/H/0664/001/IA/013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Agrate Brianza, 8 febbraio 2010 

                      Un procuratore speciale: 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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