Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  Galderma  Italia   S.p.a.   -   sede   legale   in   via
dell'Annunciata  n.  21  -  20121  Milano  -  Uffici  Commerciali  ed
Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni -  20041  Agrate  Brianza
(MI). 
  Specialita' medicinale: TETRALYSAL. 
  Confezioni e numero A.I.C: 
    «150 mg capsule  rigide»  flacone  da  28  capsule  -  A.I.C.  n.
018469039. 
  Modifiche apportate al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    a) Tipo IA n. 5. Modifica del nome del  produttore  del  prodotto
medicinale finito. Da: Pharmacia Italia S.p.a.,  via  del  Commercio,
63046 Marino del Tronto  (AP);  A:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via  del
Commercio,  63046  Marino  del  Tronto   (AP)   -   Codice   pratica:
N1A/2009/3708; 
    b)  Tipo  IA  n.  9.  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione.
Eliminazione di: Skyepharma Production S.a.s., Z.A. de Chesnes  Ouest
- 55, rue de Montmurier, 38291 Saint Quentin  Fallavier  (Francia)  -
Codice pratica: N1A/2009/3711. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
    Agrate Brianza, 5 febbraio 2010 

                           Un procuratore: 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TC10ADD1521