Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2010)

  Specialita' medicinale: ROCEFIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
i.m.» 1 flaconcino polvere+1 fiala solvente  da  2  ml  -  A.I.C.  n.
025202019; 
    «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
i.m.» 1 flaconcino polvere+1 fiala solvente  da  2  ml  -  A.I.C.  n.
025202033; 
    «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
i.m.» 1 flaconcino polvere+1 fiala solvente  da  3,5ml  -  A.I.C.  n.
025202058; 
    «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
e.v.» 1 flaconcino polvere+1 fiala solvente da  10  ml  -  A.I.C.  n.
025202096; 
    «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino  -  A.I.C.
n. 025202108; 
    «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
i.m.» 1 flaconcino polvere+1 fiala solvente da 3,5ml + kit  -  A.I.C.
n. 025202110. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
  Modifica di tipo IA  n.  9:  eliminazione  di  un  sito  produttivo
responsabile del rilascio lotti:  F.Hoffmann-La  Roche  LTD,  Basilea
(Svizzera). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC10ADD1572
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.