Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2010)

  Specialita' medicinale: LEXOTAN. 
  Codice Pratica N1A/2009/3184. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «2,5 mg/ml gocce orali soluzione» 20 ml - A.I.C. n. 022905057. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Modifica  di  tipo  IA  n.  9:   eliminazione   sito   produttivo
responsabile di tutte le fasi di  produzione:  Zambon  Group  S.p.a.,
Vicenza (Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC10ADD1575
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.