Specialita' medicinale: BACTRIM. 
  Codice pratica N1A/2009/3965. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    021978010 «80 mg + 400 mg compresse» 20 compresse; 
    021978046 «160 mg + 800 mg compresse» 16 compresse; 
    021978059 «40 mg/5 ml + 200 mg/5 ml sospensione  orale»  1  flac.
100 ml; 
    021978061 «80 mg/5 ml + 400 mg/5 ml sospensione  orale»  1  flac.
100 ml; 
    021978097 «160 mg +  800  mg  compresse  solubili»  16  compresse
solubili. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IA n. 15a: presentazione  di  un  nuovo  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea  relativo  al  principio  attivo
Trimethoprim: R1-CEP 1997-009-Rev 01 del 4 giugno 2008. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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