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Specialita' medicinale: BACTRIM PERFUSIONE. Codice pratica N1A/2009/3954. Confezioni e numeri A.I.C.: 028313017 «400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala 5 ml. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Modifica di tipo IA n. 15a: presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Sulfametoxazolo: R1-CEP 1999-172-Rev 01 del 10 agosto 2007. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca TC10ADD1585