Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:   Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in    via
dell'Annunciata  n.  21,  20121  Milano  -  Uffici   commerciali   ed
amministrativi: Centro Direzionale  Colleoni,  20041  Agrate  Brianza
(MI). 
  Specialita' medicinale: EPIDUO. 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 2 g - A.I.C. n. 038261018/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 15 g - A.I.C. n. 038261069/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 30 g - A.I.C. n. 038261020/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 45 g - A.I.C. n. 038261032/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 60 g - A.I.C. n. 038261044/M; 
    «0,1% /2,5% gel» tubo da 90 g - A.I.C. n. 038261057/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IB n. 29.a.  Modifica  della  composizione  qualitativa  e/o
quantitativa   dell'imballaggio   primario.    Forme    farmaceutiche
semisolide o liquide - aggiunta confezionamento primario (tubo  HDPE)
codice    pratica:    C1B/2009/1926,     codice     procedura     EU:
SE/H/0664/001/IB/014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Agrate Brianza, 15 febbraio 2010 

                      Un procuratore speciale: 
                  dr.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TC10ADD1804