Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo  procedura  di  importazione   parallela   di   specialita'
  medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia  italiana  del
  farmaco del 2 febbraio 2010 - Provvedimento UPC/I/134/2009). 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3  -
20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636. 
  Specialita' medicinale: IMODIUM. 
  Confezione e numero di A.I.P.: 
    2 mg capsule rigide, 8 capsule - A.I.P. n. 038677011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  n.  1084/2003:  1.
Modifica secondaria di  tipo  I:  cambio  in  Grecia  del  numero  di
autorizzazione da 8238/05-03-1999 a 54976/21-10-03 e del titolare  da
Janssen Cilag a Johnson & Johnson Hellas. 
  Resta  confermata  la  denominazione  del  medicinale  ed  i   dati
amministrativi  e  tecnici  nonche'  gli   stampati   precedentemente
autorizzati con le sole modifiche di cui al presente provvedimento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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