Programmi Sanitari Integrati - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.26 del 2-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo  procedura  di  importazione   parallela   di   specialita'
  medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia  italiana  del
  farmaco del 2 febbraio 2010 - Provvedimento UPC/I/135/2009). 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3  -
20121 Milano, codece fiscale n. 06966430636. 
  Specialita' medicinale: NIFLAM. 
  Confezione e numero di A.I.P.: 
    250 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.P. n. 038493019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  n.  1084/2003:  1.
Modifica secondaria di  tipo  I:  cambio  in  Grecia  del  numero  di
autorizzazione da 24370/3-7-2002 a 113/05-01-2004 e del produttore da
P.N. Gerolimatos SA Greece a Bristol Myers Squibb. 
  Resta  confermata  la  denominazione  del  medicinale  ed  i   dati
amministrativi  e  tecnici  nonche'  gli   stampati   precedentemente
autorizzati con le sole modifiche di cui al presente provvedimento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TC10ADD2114
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.