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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2010 - Provvedimento UPC/I/135/2009). Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, codece fiscale n. 06966430636. Specialita' medicinale: NIFLAM. Confezione e numero di A.I.P.: 250 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.P. n. 038493019. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 1. Modifica secondaria di tipo I: cambio in Grecia del numero di autorizzazione da 24370/3-7-2002 a 113/05-01-2004 e del produttore da P.N. Gerolimatos SA Greece a Bristol Myers Squibb. Resta confermata la denominazione del medicinale ed i dati amministrativi e tecnici nonche' gli stampati precedentemente autorizzati con le sole modifiche di cui al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Luisa Sessa TC10ADD2114