Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200  Espoo,
Finlandia. 
  Specialita' medicinale: BEMEDREX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Easyhaler 100 mcg/dose  polvere  per
inalazione 200 dosi in foglio di  alluminio  A.I.C.  n.  034144028/M,
Easyhaler 100 mcg/dose polvere per inalazione 200 dosi in  foglio  di
alluminio  con  contenitore  A.I.C.  n.  034144030/M,  Easyhaler  100
mcg/dose polvere per inalazione 2x200 dosi  in  foglio  di  alluminio
A.I.C. n. 034144042/M, Easyhaler 1 inalatore polvere 200  mcg/spruzzo
A.I.C. n. 034144016/M, Easyhaler 1 inalatore polvere 200  mcg/spruzzo
2x200 dosi A.I.C. n. 034144081/M, Easyhaler 1 inalatore  polvere  200
mcg/spruzzo 200 dosi con contenitore A.I.C. n. 034144093/M, Easyhaler
400 mcg/dose povere per inalazione 100 dosi in  foglio  di  alluminio
A.I.C. n. 034144055/M, Easyhaler 400 mcg/dose polvere per  inalazione
100  dosi  in  foglio  di  alluminio  con   contenitore   A.I.C.   n.
034144067/M, Easyhaler 400 mcg/dose polvere per inalazione 2x100 dosi
in foglio di alluminio A.I.C. n. 034144079/M. 
Procedura di MRP n. DE/H/2035/001-003/IB/001. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE  -
Modifica tipo IB - n. 17a: modifica del periodo di ripetizione  delle
procedure di prova del principio attivo: modifica del re-test  period
del principio attivo beclometasone diproprionato da 2 anni a  5  anni
da parte del produttore autorizzato Sicor. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

            Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: 
                         dott. Luigi Intorre 

 
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