Menarini International
Operations Luxembourg S.A.


Codice SIS 734

Sede legale in Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  Menarini  International  Operations   Luxembourg   S.A.,
Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1. 
  Specialita' medicinale: ALIFLUS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 25/50 mcg sospensione  pressurizzata
per  inalazione  n.  1  contenitore  sotto  pressione  da  120   dosi
(034463101/M), 25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 1
contenitore sotto pressione da 120  dosi  (034463113/M),  25/250  mcg
sospensione  pressurizzata  per  inalazione,  1   contenitore   sotto
pressione da 120 dosi (034463125/M). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione IB 42a1 (UK/H/0398/01-03/IB/054, fine procedura EU:  4
febbraio 2010): Modifica del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita (da 1 anno a 2 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD2471
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.