Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Alliance Pharmaceuticals  LTD,  Avonbridge  House,
Bath Road, Chippenham, Wiltshire SN15 2BB, UK. 
  Specialita' medicinale: PERIOSTAT 20  mg  compresse  rivestite  con
film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    60 compresse in flacone - A.I.C. n. 033587027/M; 
    28 compresse in blister - A.I.C. n. 033587039/M; 
    56 compresse in blister - A.I.C. n. 033587041/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 
  Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IB/012. 
    Pratica C1B/2009/1967 - Modifica tipo IB n. 7c e  conseguenti  n.
7a e 7b1: aggiunta di Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway,  Ireland
come  sito   responsabile   per   le   seguenti   fasi:   produzione,
confezionamento primario e secondario del prodotto finito. 
  Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IA/013. 
    Codice pratica C1A/2009/4132 - Modifica tipo IA n. 8b2:  aggiunta
di un produttore responsabile del rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito, incluso il controllo dei lotti:  Chanelle  Medical  Loughrea,
Co. Galway, Ireland. 
  Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IA/014. 
    Pratica C1A/2009/4130 - Tipo IA n. 32b Modifica della  dimensione
dei lotti del prodotto finito, riduzione fino a dieci volte. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

            Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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